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仕事内容

■基礎研究 2~3年 ⇒TR事業本部

➢核酸アジュバンドチーム、事業戦略チーム

基礎研究から臨床研究への橋渡し研究を推進しております。大学やバイオベンチャー企業では、専門的かつハイレベルな研究が行われていますが、資金やノウハウ、人材不足のために、その優れた研究成果を医薬品として患者さんのもとに提供できない場合があります。そこで、当社ではこれまでに培った医薬品開発に関わる自社インフラやノウハウを活かし、技術面だけではなく経営指導や新たなビジネスモデルの提案をしています。

µco™ System

µco™ System

➢NDS事業部(Nasal Delivery System)

独自に開発した経鼻投与システムμco System(ミューコシステム)を基盤技術として、吸収に優れた安全な経鼻粉末製剤を自社開発し、製薬企業へライセンスの導出を進めています。さらに、その経鼻粉末製剤の承認申請までに必要な前臨床試験および臨床試験をパッケージとして一括受託するという臨床事業との相乗効果が発揮される新しいビジネスモデルを構築しています。

※Point:今後、新規事業として益々発展していく事業となります。
今後のプレスリリースに乞うご期待!!

 

■前臨床試験 2~3年⇒安全性研究所(鹿児島)

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クライアント(製薬メーカー)から依頼を受けた被験物質に関する安全性試験、薬理試験、分析試験の実施をしています。具体的には、被験物質の形状や濃度を調製する被験物質管理、実験動物への被験物質投与、生体試料(血液・尿等)の採取、臨床検査の実施、細胞組織のレベルで毒性を評価する病理学的検査等を行っています。その後、試験データを取りまとめたレポートを、クライアントに提供しています。

※Point:獣医師、薬剤師、臨床検査技師の資格を活かせる仕事があります!

 

■前臨床試験 2~3年⇒薬物代謝分析センター(和歌山)

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前臨床試験の一部である「薬物動態試験(ADME試験)」の実施。
非臨床試験試料と臨床試験試料のサンプルに対し、LC/MS/MSやHPLCといった機器を用いて、被験物質の生体試料中濃度測定法の設定・バリデーション・実試料中の濃度測定を行います。センターでは、薬物動態試験をメインで行うチームと分析業務を行うチームが大きく二つに分かれて業務を行っています。

 

■臨床試験 2~7年⇒臨床事業

CRC(治験コーディネーター)

CRC(治験コーディネーター)

➢臨床開発職(CRC:治験コーディネーター)※新日本科学臨床薬理研究所

臨床試験に携わる被験者に対する同意説明・取得、被験者の来院スケジュールの調整、施設内での医療スタッフおよび治験に関わる関係者の調整を行います。

➢臨床開発職(SMA:サイトマネジメントアソシエイト)※新日本科学臨床薬理研究所

治験が実施される施設内にて治験審査委員会の運営、治験実施体制の整備、治験関係書類の作成・管理・保管等を行います。

CRA(モニター)

CRA(モニター)

➢臨床開発職(CRA:モニター)※株式会社 新日本科学PPD

臨床試験 が、GCPに則り倫理的に安全に行えているかをモニタリングします。治験を実施する施設に訪問し、医師や医療スタッフに対して安全性情報の提供やプ ロトコルの説明を実施、第3者的な立場で評価し、クライアントに被験者のデータを提供します。モニター以外にも、品質管理、データマネジメント・統計解 析、SASプログラミングの仕事もあります。

 

 

 

※Point:教育研修グループによる専門的知識を学ぶ機会が多くあり、
安心してプロフェッショナルを目指せる環境があります。

 

医薬品開発をトータルでサポート!!