SEND対応サービス提供しています.

2016年12月17日以降に開始する単回投与毒性試験,反復投与毒性試験,がん原生試験においてFDAは,Standard for Exchange of Nonclinical Data (SEND)フォーマットを用いての電子申請を要求しています.SNBLでは,独自のデータ収集システム及びPinnacle 21 Enterpriseを用いて申請に必要なデータを提供致します.
既にSEND手順に関するバリデーションを完了し,今年早い段階でSENDデータパッケージ提供の準備を整えています.
SENDに関するお問い合わせ・ご相談はメールにて対応しております.

SNBL is SEND ready
The FDA requires data from single and repeated-dose general toxicity and carcinogenicity pre-clinical studies that begin after December 17, 2016 to be submitted electronically in Standard for Exchange of Nonclinical Data (SEND) format. SNBL uses our custom data collection system and Pinnacle 21 Enterprise to produce datasets for our pre-clinical studies. We completed validation of our SEND process earlier this year and we are ready to deliver SEND data packages.
Please email us to discuss how we can partner with you on SEND solutions for your preclinical needs.

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「第3回 再生医療 産業化 展」に出展します

2017年2月15日(水)~2月17日(金)にインテックス大阪で開催される「第3回 再生医療 産業化 展」に、神戸医療産業都市と共同でブースを出展いたします。

2月16日(木)に開催される技術セミナーでは、再生医療等製品開発における毒性試験、造腫瘍性試験及び体内動態試験(RI、IVIS、PCR)の受託サービスについて紹介いたします。みなさまのご来場を心よりお待ちしております。

詳細はこちらをご覧ください。

【開催展名】 第3回 再生医療 産業化 展
【会期】 2017年2月15日(水)~17日(金)
【会場】 インテックス大阪
【主催者ページ】 http://www.regenmed.jp/Home/

 

Exhibition at the 3rd Regenerative Medicine Expo & Conference Japan

We will present at the joint exhibition with KOBE Biomedical Innovation Cluster at the 3rd Regenerative Medicine Expo & Conference Japan held at INTEX Osaka, on February 15 [Wed] to 17 [Fri], 2017.

At the technical seminar on February 16 [Wed], the presenter will introduce our preclinical services to evaluate the safety, tumorigenicity, and biodistribution (RI, IVIS, PCR) of cell/gene therapy products. We are looking forward to your visit.

Click here for details.

Exhibition Title:  3rd Regenerative Medicine Expo & Conference Japan
Dates:                 February 15 [Wed] - 17 [Fri], 2017
Venue:                INTEX Osaka, Japan
Organizer page: http://www.medical-jpn.jp/en/About/About/REGENE/

 

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新たなGLP測定サービス開始のご案内


2016年5月10日 高感度イムノアッセイシステムErennaのGLP測定サービス開始しました。

2016年9月11日 サル血清中スクレロスチンのGLP測定サービスを開始しました。

2016年9月27日 免疫発光測定装置cobas e411を使用したサル血清中オステオカルシンのGLP測定サービスを開始しました。

2016年11月1日 高感度イムノアッセイシステムErennaを使用したサル血清中高感度トロポニンIのGLP測定サービスを開始しました。

May 10, 2016: GLP measurement using the ultrasensitive Erenna immunoassay begins

September 11, 2016: GLP measurement of sclerostin in monkey serum begins

September 27, 2016: GLP measurement of osteocalcin in monkey serum using the immunology analyzer Cobas e411 begins

November 1, 2016: GLP measurement of troponin I in monkey serum using the ultrasensitive Erenna immunoassay begins

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「暴力追放功労団体表彰の受賞」について

9/5(月)に開催されました第25回 暴力追放県民大会にて、当社が長年にわたり暴力追放運動を積極的に推進し多大な功労があったことが認められ、「暴力追放功労団体表彰」を受賞いたしましたのでお知らせいたします。

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Kumamoto Earthquake

[追記: 4月18日(月)]熊本県において4月14日(木)に発生した震度7の地震に端を発する一連の地震につきまして、弊社鹿児島県内の拠点における損害はありません。

On Thursday, April 14, an earthquake that registered 7 on the Japanese scale occurred in Kumamoto prefecture. Although it was felt at a lower intensity at our Kagoshima sites, no damage occurred to any of our facilities and all SNBL employees are safe.
Our thoughts are with all those affected by the Kumamoto earthquake.

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新日本科学の動物福祉への取り組み

安全で有効な医薬品,医療機器の開発のために,科学的に妥当で,かつ動物福祉に十分配慮した動物実験を実施しなければなりません.
弊社の適正な動物実験体制の概要について紹介しますので,こちらをご覧ください.

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